Talquétamab (Talvey)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de ne pas rembourser Talvey dans le traitement du myélome multiple (MM) réfractaire ou récidivant chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps monoclonal dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement.
• Des données probantes issues d’un essai clinique montrent que Talvey peut améliorer les taux de réponse thérapeutique chez les adultes atteints de MM réfractaire ou récidivant ayant reçu au moins trois traitements antérieurs. Cependant, aucune conclusion causale ne peut être tirée quant à l’effet du médicament sur les critères d’évaluation importants pour les patients et les cliniciens (p. ex. la survie sans progression et la survie globale) à partir de données probantes faibles provenant d’un essai clinique non comparatif.
• On ne dispose pas de données probantes suffisantes pour pouvoir déterminer si Talvey répond aux besoins des patients en matière d’options thérapeutiques efficaces, accessibles et faciles d’accès, susceptibles de prolonger la vie, de retarder l’aggravation ou la propagation de la maladie et d’améliorer la qualité de vie, et s’accompagnant d’effets secondaires moindres.
• Le profil d’effets indésirables de Talvey pourrait ne pas correspondre aux préférences des patients. En particulier, la dysgueusie, un effet secondaire fortement indésirable du point de vue des patients, a été l’un des plus fréquemment déclarés avec Talvey dans l’essai clinique soumis. Le groupe de patients a indiqué dans ses observations que les infections et les problèmes liés aux ongles, à la peau et à la bouche étaient les effets secondaires les moins supportables; il se peut donc que d’autres effets secondaires fréquemment signalés soient considérés comme non souhaitables par les patients.