Inclisiran (Leqvio)

Messages clés

• L’ACMTS recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de ne pas rembourser Leqvio en complément à des changements au mode de vie, notamment au régime alimentaire, pour abaisser davantage le cholestérol LDL chez l’adulte suivant un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, atteint d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou d’hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
• Des données probantes issues de trois essais cliniques montrent que le traitement par Leqvio abaisse le taux de mauvais cholestérol (cholestérol LDL) chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou d’hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse recevant déjà la dose maximale de statines tolérée et chez ceux ne tolérant pas les statines.
• Les patients font valoir un besoin de traitements qui abaissent le cholestérol LDL et réduisent la morbidité et la mortalité d’origine cardiovasculaire; cependant, il n’y a pas de données probantes suffisantes démontrant que Leqvio réduirait la morbidité et la mortalité d’origine cardiovasculaire. Deux études toujours en cours (ORION-4 et ORION-8) fourniront des renseignements utiles sur l’innocuité et l’efficacité à long terme de Leqvio lorsque leurs résultats seront publiés.