Empagliflozine

Messages clés

• Le Comité d’expertise en gestion des listes des médicaments assurés (CEGL) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser l’empagliflozine dans le traitement de la néphropathie chronique chez l’adulte présentant ou non un diabète de type 2, sous réserve de certaines conditions.
• L’empagliflozine ne doit pas couter plus cher que l’inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 le moins cher disponible pour cette population.
• Le CEGL a examiné deux essais cliniques randomisés de phase III (EMPA-KIDNEY et EMPA-REG RENAL) comparant l’empagliflozine au placébo chez des adultes présentant une néphropathie chronique, trois essais cliniques randomisés de phase III réalisés auprès de sous-groupes d’adultes présentant une néphropathie chronique (EMPA-REG OUTCOME, EMPEROR-Preserved et EMPEROR-Reduced), trois comparaisons de traitements indirectes, ainsi qu’une comparaison des couts entre l’empagliflozine et d’autres traitements utilisés au Canada. Il en ressort que l’empagliflozine retarderait la progression de la néphropathie ou le décès d’origine cardiovasculaire (critère d’évaluation composite) et retarderait l’hospitalisation, toutes causes confondues. L’empagliflozine a été associée à un délai de progression de la néphropathie (critère d’évaluation composé), à un délai de progression de la néphropathie ou un délai de décès, toutes causes confondues (critère d’évaluation composite), à un délai d’apparition d’une insuffisance rénale terminale ou un délai de décès d’origine cardiovasculaire (critère d’évaluation composite), ainsi qu’à un déclin ralenti du débit de filtration glomérulaire estimé.
• Le CEGL conclut que l’empagliflozine présente une utilité clinique acceptable. Les conditions de remboursement ont été formulées à la lumière des besoins cliniques non satisfaits, de certains facteurs sociaux et éthiques et des considérations économiques.