Tirzépatide (Zepbound)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Zepbound pour administration une fois par semaine dans la gestion du poids à long terme, ce qui comprend la perte de poids et le maintien du poids, comme traitement d’appoint à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue, chez l’adulte en prédiabète dont l’indice de masse corporelle (IMC) est de 27 kg/m² ou plus, sous réserve de certaines conditions.
• Le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) conclut que Zepbound ne présente pas une utilité clinique acceptable par rapport aux comparateurs appropriés (soit un régime hypocalorique et une activité physique accrue; le sémaglutide) dans l’indication complète de Santé Canada (chez l’adulte présentant un IMC de 30 kg/m² ou plus [obésité] ou de 27 kg/m² à moins de 30 kg/m² [surpoids], en présence d’au moins une affection comorbide liée au poids). Toutefois, le CCEM conclut que Zepbound présente une utilité clinique acceptable par rapport aux comparateurs appropriés (soit un régime hypocalorique et une activité physique accrue) dans la sous-population d’adultes ayant un prédiabète dont l’IMC est de 27 kg/m² ou plus. Il suffit au CCEM de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Zepbound. Étant donné qu’il est prévu d’utiliser Zepbound en appoint à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue dans cette sous-population, son utilité clinique acceptable est définie comme étant sa valeur ajoutée par rapport à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue seuls.
• Selon, trois essais cliniques randomisés de phase III (les essais SURMOUNT-1, SURMOUNT-2 et SURMOUNT-4) Zepbound, en appoint à un régime alimentaire sain et à l’activité physique, entrainerait une réduction d’importance clinique du poids corporel et augmenterait la probabilité d’une perte de poids d’au moins 5 % comparativement au placébo, après 52 à 72 semaines, chez les adultes en situation d’obésité ou de surpoids. Dans le sous-groupe du prédiabète de l’essai SURMOUNT-1, Zepbound entraine une réduction de la progression du diabète de type 2 jusqu’à 176 semaines. On observe des améliorations relatives à la qualité de vie et aux capacités fonctionnelles, mais leur importance clinique demeure incertaine. Bien que les effets néfastes à long terme soient inconnus, aucune nouvelle préoccupation d’importance en matière d’innocuité n’a été relevée. Il manque de données probantes suffisamment solides concernant l’effet de Zepbound sur les résultats cliniques à long terme (p. ex. les évènements cardiovasculaires, la mortalité) ni sur son efficacité par rapport à des comparateurs pertinents. En général, les données probantes révèlent principalement un bénéfice d’importance clinique chez les personnes ayant un prédiabète en situation de surpoids ou d’obésité; en effet, cette sous-population présente une perte de poids durable sur la plus longue période de suivi ainsi qu’une réduction du risque de présenter un diabète de type 2.
• Zepbound ne doit être remboursé que chez les adultes en prédiabète dont l’IMC est d’au moins 27 kg/m², qui déclarent n’avoir pas réussi à perdre du poids malgré une modification du régime alimentaire.
• Zepbound ne doit être remboursé, dans le cadre de la gestion du poids à long terme, que si un régime hypocalorique est suivi et l’activité physique est accrue, et si son prix est réduit. Pour un renouvèlement du remboursement après la première année de traitement, une réduction d’au moins 5 % du poids corporel total par rapport à la valeur initiale doit être confirmée. Par la suite, il faut une réévaluation de l’état de santé chaque année. Zepbound ne doit pas être remboursé s’il est utilisé en combinaison avec d’autres agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1).