Lébrikizumab (Ebglyss)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Ebglyss dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée ou grave chez l’adulte et l’adolescent ou l’adolescente (12 ans ou plus) pesant au moins 40 kg dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques d’ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés, sous réserve de certaines conditions.
• CDA-AMC a précédemment examiné Ebglyss dans le traitement de la DA modérée ou grave chez l’adulte et l’adolescent ou l’adolescente dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques d’ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés, et a alors émis une recommandation de ne pas rembourser le médicament. Cette nouvelle demande d’examen s’appuie sur de nouvelles informations présentées par le promoteur afin de combler les lacunes dans les données probantes relevées à la recommandation précédente.
• À l’issue de ce nouvel examen, le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) détermine qu’Ebglyss présente une utilité clinique acceptable par rapport au dupilumab, à l’abrocitinib et à l’upadacitinib dans le traitement de la DA modérée ou grave chez l’adulte et l’adolescent ou l’adolescente pesant au moins 40 kg dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques d’ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés Il a suffi au CCEM de déterminer cette utilité clinique pour recommander de rembourser Ebglyss. Comme on s’attend à ce qu’Ebglyss constitue une option de rechange au dupilumab, à l’abrocitinib et à l’upadacitinib, son utilité clinique acceptable doit être au moins comparable à celle de ces comparateurs.
• Selon les données probantes tirées de trois essais cliniques examinées précédemment, sur une période de 16 semaines, Ebglyss atténue la gravité de la DA et soulage les démangeaisons par rapport au placébo chez l’adulte et l’adolescent ou l’adolescente dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques.
• De nouvelles données probantes à plus long terme donnent à penser que l’efficacité d’Ebglyss pourrait se maintenir jusqu’à 100 semaines et ne soulèvent pas de nouvelles préoccupations quant à son innocuité; toutefois, il n’est pas possible de tirer de conclusions définitives en raison des limites du plan de l’étude, à groupe unique.
• Bien que de nouvelles comparaisons de traitements indirectes présentent des limites méthodologiques et des imprécisions, le CCEM estime que les résultats ne montrent pas de différences significatives entre les traitements quant aux résultats relatifs à l’efficacité, et juge donc raisonnable de considérer les traitements semblables sur le plan de l’efficacité.
• Ebglyss pourrait combler d’importants besoins des patients et patientes en offrant une option thérapeutique supplémentaire pouvant atténuer la gravité de la DA.
• Ebglyss ne doit être remboursé que chez les personnes de 12 ans et plus atteintes de DA modérée ou grave, selon des modalités semblables à celles des autres traitements à action générale avancés (c.-à-d. des médicaments biologiques ou des inhibiteurs de Janus kinase [JAK]) actuellement remboursés par les régimes d’assurance médicaments publics dans le traitement de la DA modérée ou grave.