Béclométhasone, glycopyrronium et formotérol (Trimbow)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Trimbow dans le traitement d’entretien de longue durée de l’obstruction des voies respiratoires chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ainsi que de bronchite chronique et d’emphysème, et pour diminuer les exacerbations (poussées) de MPOC chez les personnes qui en présentent régulièrement, sous réserve de certaines conditions.
• Le sous-comité du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) a conclu que Trimbow a une utilité clinique acceptable comparativement aux trithérapies à inhalateurs multiples et aux trithérapies à inhalateur unique chez les personnes atteintes de MPOC dont la maladie n’est pas suffisamment maitrisée par la bithérapie optimale en inhalation. Il a suffi au sous-comité du CCEM de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Trimbow.
• Les données probantes de deux essais cliniques ont montré que les résultats concernant les poussées, la fonction respiratoire, la qualité de vie liée à la santé et les effets indésirables de Trimbow étaient semblables à ceux de deux trithérapies à inhalateurs multiples (dipropionate de béclométhasone – fumarate de formotérol en combinaison avec tiotropium [BDP-FOR + TIO] et furoate de fluticasone – vilantérol en combinaison avec tiotropium [FF-VI + TIO]) chez les personnes atteintes de MPOC dont la maladie n’est pas suffisamment maitrisée par la bithérapie en inhalation.
• Les données probantes issues d’une comparaison de traitements indirecte ont révélé que les résultats concernant les poussées et la fonction respiratoire de Trimbow étaient semblables à deux autres trithérapies à inhalateur unique (furoate de fluticasone – uméclidinium – vilantérol [FF-UMEC-VI] et budésonide – glycopyrronium – fumarate de formotérol [BUD-GLY-FOR]). La comparaison de traitements indirecte n’a pas évalué la qualité de vie liée à la santé ou les effets indésirables généraux.
• Trimbow ne doit être remboursé que chez les personnes atteintes de MPOC dont la maladie n’est pas suffisamment maitrisée par une bithérapie optimale en inhalation.
• Trimbow doit être remboursé de la même façon que les trithérapies à inhalateur unique le sont actuellement dans la même indication. Le cout de Trimbow ne devrait pas excéder celui de la trithérapie à inhalateur unique la moins couteuse remboursée en cas de MPOC.