Épinéphrine Intranasale (Neffy)

Messages clés

Quelle est la recommandation concernant le remboursement de Neffy?

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Neffy dans le traitement d’urgence des réactions allergiques (anaphylaxie) causées par des piqures ou des morsures d’insectes, des aliments, des médicaments ou d’autres allergènes, ainsi que de l’anaphylaxie idiopathique ou induite par l’effort, chez les personnes pesant au moins 30 kg, sous réserve de certaines conditions.

Pourquoi CDA-AMC formule-t-elle cette recommandation?

• Les données probantes issues de cinq études (les études EPI-15, EPI-16, EPI-17, EPI-18 et EPI-10) montrent que le traitement par Neffy permet d’atteindre des concentrations plasmatiques d’épinéphrine ainsi qu’un temps jusqu’au pic se situant dans la fourchette observée avec l’EpiPen et l’épinéphrine administrée par voie intramusculaire, avec des augmentations transitoires correspondantes de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque chez les adultes et les enfants présentant des allergies de type I, chez les adultes présentant une rhinite allergique et chez les adultes en bonne santé. Cependant, aucune de ces études n’a évalué Neffy chez des personnes présentant une anaphylaxie ni examiné si Neffy améliorait les résultats importants pour les patients et patientes, notamment la disparition des symptômes, la prévention des hospitalisations, ainsi que la prévention de la réapparition soudaine des symptômes. Par conséquent, il n’est pas tout à fait certain que Neffy présente des bénéfices et des effets néfastes similaires à ceux de l’EpiPen lorsqu’il est utilisé pour traiter l’anaphylaxie. Néanmoins, les données probantes sont suffisantes pour s’attendre à ce que les effets soient comparables.
• D’après le profil pharmacologique observé et en supposant des effets similaires, le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) estime que Neffy présente une utilité clinique acceptable par rapport à l’EpiPen ou à l’épinéphrine administrée par voie intramusculaire dans le traitement des réactions allergiques, notamment l’anaphylaxie, chez les adultes et les enfants pesant au moins 30 kg. Il a suffi au CCEM de déterminer cette utilité pour recommander le remboursement de Neffy. Étant donné que Neffy devrait constituer une option de rechange à l’EpiPen, l’utilité clinique acceptable désigne une utilité au moins comparable à celle de l’EpiPen.