Inébilizumab (Uplizna)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Uplizna dans le traitement de la maladie associée aux immunoglobulines (ML-IgG4), sous réserve de certaines conditions.
• Selon le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM), Uplizna présente une utilité clinique acceptable par rapport au placébo dans le traitement de la ML-IgG4. Toutefois, le CCEM conclut qu’il n’est pas certain que l’inébilizumab présente une utilité clinique acceptable par rapport aux comparateurs appropriés (le rituximab utilisé hors indication, un médicament détruisant les lymphocytes B actuellement utilisé dans la pratique clinique chez les personnes atteintes de la ML-IgG4). Comme on s’attend à ce que l’inébilizumab constitue une option de rechange au rituximab, on estime qu’une utilité clinique comparable au rituximab représente une utilité clinique acceptable.
• Les données probantes issues d’un essai clinique montrent que les personnes ayant reçu Uplizna pendant 12 mois présentent moins de poussées nécessitant un traitement, et que leur état requiert des doses plus faibles de glucocorticoïdes par rapport au placébo. En outre, un plus grand nombre de personnes ayant reçu Uplizna ont obtenu une rémission complète. Par conséquent, l’inébilizumab pourrait répondre aux besoins non comblés soulevés par les patients et patientes en matière de traitements permettant de bien maitriser la maladie, notamment en ce qui concerne le maintien de la rémission sans glucocorticoïdes. Les résultats de l’essai concernant la qualité de vie liée à la santé n’ont pas été concluants en raison d’une incertitude importante découlant de l’absence d’outils validés dans cette population. Les personnes ayant reçu Uplizna présentaient un risque accru d’infections et de diminution du nombre de cellules sanguines, deux effets secondaires courants de cette classe de médicaments en raison de leur effet immunosuppresseur. D’après les spécialistes cliniques, les effets néfastes sont jugés gérables dans la pratique clinique et, dans l’ensemble, le profil d’innocuité d’Uplizna est considéré comme acceptable. Seul un petit nombre de patients et patientes ont participé à l’essai clinique, mais le CCEM reconnait qu’il est difficile de produire des données probantes sur les médicaments utilisés dans le traitement des maladies rares.
• Les données disponibles sont insuffisantes pour comparer l’efficacité et l’innocuité d’Uplizna à celles d’autres médicaments actuellement utilisés dans la pratique clinique dans le traitement de la ML-IgG4, même si ces derniers ont été autorisés par Santé Canada dans le traitement d’autres affections. Toutefois, le CCEM estime qu’il existe un important besoin clinique non comblé en raison de la rareté et de la gravité de la ML-IgG4. Selon le Comité, Uplizna pourrait répondre à un important besoin clinique non comblé dans une mesure justifiant une recommandation favorable, malgré les incertitudes quant à son utilité clinique.