Mépolizumab (Nucala)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Nucala comme traitement d’entretien d’appoint, chez l’adulte, de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles dans le sang, qui n’est pas suffisamment maitrisée par une combinaison de corticostéroïde inhalé (CSI), de bronchodilatateur bêta-2-agoniste à longue durée d’action (BALA) et d’antimuscarinique à longue durée d’action (AMLA), sous réserve de certaines conditions.
• Le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) est d’avis que Nucala présente une utilité clinique acceptable chez les adultes présentant une MPOC. Il a suffi au CCEM de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Nucala. Étant donné que Nucala devrait être utilisé en complément d’une trithérapie de fond CSI-BALA-AMLA, l’utilité clinique acceptable fait référence à la valeur ajoutée par rapport à la trithérapie CSI-BALA-AMLA.
• Les données probantes issues d’un essai clinique et d’une méta-analyse montrent que chez les adultes présentant une MPOC caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles dans le sang (≥ 300 cellules/µL) et une obstruction modérée ou grave des voies respiratoires malgré une trithérapie inhalée (CSI-BALA-AMLA), Nucala semble entrainer une réduction d’importance clinique des exacerbations modérées ou graves de MPOC par rapport au placébo en appoint au traitement de référence (trithérapie CSI-BALA-AMLA).
• Les patients et patientes sont d’avis que, malgré les bénéfices apportés par les traitements disponibles, les symptômes résiduels de la MPOC (comme l’essoufflement à l’effort), les évènements indésirables liés aux médicaments, les exacerbations de la maladie et sa progression continuent de représenter des difficultés dans leur vie quotidienne. Nucala pourrait répondre à certains des besoins soulevés par les patients et patientes, tels que la diminution de la fréquence des exacerbations liées à la MPOC et la réduction de la gravité des symptômes.
• Au vu des points précédents, le CCEM recommande le remboursement du mépolizumab.
• Nucala ne doit être remboursé que dans le traitement d’entretien d’appoint de la MPOC chez l’adulte présentant une obstruction des voies respiratoires confirmée par exploration fonctionnelle pulmonaire, dont la maladie est restée stable pendant au moins trois mois sous thérapie inhalée optimisée, si la personne a subi au moins deux exacerbations modérées ou une exacerbation grave de MPOC au cours des douze derniers mois (dont au moins une est survenue après trois mois de thérapie inhalée optimisée), et qui présente un taux élevé d’éosinophiles dans le sang. La thérapie inhalée optimisée doit être une trithérapie BALA-AMLA-CSI, ou une bithérapie BALA-AMLA si les CSI ne conviennent pas.
• Nucala ne doit être remboursé que si le nombre d’exacerbations de la MPOC au cours des douze derniers mois, ainsi que leur gravité, a été évalué avant le début du traitement. La réponse au traitement est évaluée tous les douze mois pour déterminer s’il y a toujours lieu de le rembourser. Au premier renouvèlement, le remboursement peut être maintenu si, par rapport aux valeurs de départ, le nombre d’exacerbations modérées ou graves a diminué, ou si les exacerbations sont moins graves bien que leur nombre soit resté inchangé, à moins que l’absence d’amélioration ne s’explique par une comorbidité. Aux renouvèlements suivants, les médecins doivent fournir des données probantes montrant que le nombre d’exacerbations modérées ou graves n’a pas augmenté par rapport aux valeurs de départ, à moins que cette augmentation ne s’explique par une comorbidité. Nucala doit être prescrit par des pneumologues, ou en consultation avec ces spécialistes, et ne doit pas être remboursé s’il est utilisé en combinaison avec un autre médicament biologique indiqué dans le traitement de la MPOC. De plus, le cout de Nucala doit être réduit.
• D’importants éléments budgétaires doivent être pris en compte pour que les systèmes de santé puissent adopter Nucala.