Bulévirtide (Hepcludex)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Hepcludex dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite D (VHD) chez l’adulte présentant une maladie hépatique compensée, sous réserve de certaines conditions.
• Hepcludex ne doit être remboursé que dans le traitement de l’infection chronique par le VHD chez l’adulte présentant une maladie hépatique compensée, confirmée par un résultat positif au dépistage des anticorps sériques anti-VHD et par la détection de l’acide ribonucléique (ARN) du VHD par réaction en chaine de la polymérase au cours des six derniers mois. La personne atteinte doit également présenter un taux élevé d’enzymes hépatiques (taux d’alanine aminotransférase compris entre 1 et 10 fois la limite supérieure de la normale) et un taux d’albumine sanguine supérieur à 2,8 mg/L. Les personnes ne répondant pas aux critères d’admissibilité sont celles qui présentent une maladie hépatique décompensée ou dont le taux de bilirubine totale est supérieur ou égal à 34,2 μmol/L.
• Hepcludex ne doit être remboursé que si les personnes atteintes sont suivies par des hépatologues ou des spécialistes des maladies infectieuses ayant de l’expérience dans le traitement de l’hépatite virale, et si le cout d’Hepcludex est réduit. Pour que les personnes traitées puissent continuer de recevoir Hepcludex, l’infection par le VHD doit répondre au traitement dans les 48 premières semaines de son amorce. Cela signifie que le taux d’ARN du VHD n’est plus détectable dans le sang ou a diminué d’au moins 100 fois par rapport au début du traitement. Par la suite, la nécessité de poursuivre le traitement doit être vérifiée toutes les 48 semaines. Les taux d’enzymes hépatiques des personnes traitées doivent continuer à être surveillés par des spécialistes. Hepcludex ne doit pas être remboursé lorsqu’il est utilisé en concomitance avec un traitement par peginterféron pour une infection chronique par le VHD.