Clascotérone (Winlevi)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de ne pas rembourser Winlevi dans le traitement topique de l’acné vulgaire chez les patients de 12 ans et plus.
• Des données probantes issues de deux essais cliniques montrent que Winlevi augmente le taux de réussite thérapeutique (selon une mesure de la gravité globale de l’acné) par rapport à l’excipient seul (sans le principe actif).
• Les patients font état d’un besoin de traitements qui améliorent l’état de la peau (c’est-à-dire qui réduisent le nombre de lésions acnéiques et préviennent l’apparition de cicatrices) et la qualité de vie liée à la santé (QVLS). Cependant, s’appuyant sur les données probantes examinées lors des réunions de premier examen et de reconsidération, le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) ne peut pas déterminer si Winlevi répondrait aux besoins non comblés par rapport aux autres traitements actifs. L’équivoque provient des données manquantes, de l’absence de données sur la QVLS et de l’incertitude quant à la signification clinique des résultats. Les données probantes indirectes soumises présentent des limites qui rendent également incertaines l’efficacité et la tolérabilité comparatives de Winlevi par rapport à d’autres traitements contre l’acné.