Daridorexant (Quviviq)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) ne recommande pas aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Quviviq dans le traitement de l’insomnie chez l’adulte, caractérisée par des difficultés à s’endormir ou à rester dans un état de sommeil.
• Les données probantes issues de deux essais cliniques (études 301 et 302) menés chez des adultes présentant un trouble d’insomnie chronique ont révélé que le traitement par Quviviq entraine chez ces personnes une amélioration du temps nécessaire pour s’endormir, du temps qu’elles passent éveillées après s’être endormies et de la durée totale du sommeil par rapport au placébo. Cependant, on ne sait pas avec certitude si ces résultats sont cliniquement significatifs au regard des différences minimales importantes suggérées.
• Les patients et patientes soulèvent un besoin de traitements qui procurent un sommeil régulier et réparateur, minimisent l’effet sédatif diurne et présentent un faible risque de dépendance ou d’effets secondaires cognitifs. Cependant, à la lumière des données examinées lors des réunions de premier examen et de reconsidération, le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) n’a pas été en mesure de déterminer si Quviviq répondait à ce besoin. L’incertitude découlait principalement de l’absence d’effet significatif par rapport au placébo, ainsi qu’à l’absence de données directes ou indirectes comparatives avec d’autres traitements utilisés pour l’insomnie.