Ravulizumab (Ultomiris)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Ultomiris dans le traitement de la myasthénie généralisée (MG) chez l’adulte, sous réserve de certaines conditions.
• Ultomiris ne doit être remboursé que chez les personnes ayant une maladie de classe II (faiblesse légère des muscles du corps possiblement accompagnée de faiblesse des muscles oculaires) à IV (faiblesse importante des muscles du corps possiblement accompagnée de faiblesse des muscles oculaires) selon la classification de la Myasthenia Gravis Foundation of America, ou MGFA (qui classe les caractéristiques cliniques par ordre croissant de gravité). De plus, les personnes admissibles ont obtenu un résultat positif au test de dépistage des anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh), et présentent un score d’activités de la vie quotidienne MG-ADL (de l’anglais Myasthenia Gravis Activities of Daily Living – un score qui évalue la capacité des patients à effectuer les activités de la vie quotidienne) d’au moins 6 (le score va de 0 à 24, un score élevé indiquant une plus grande difficulté). Ultomiris ne doit être remboursé que chez les patients dont les symptômes persistent malgré le traitement usuel par un inhibiteur de l’acétylcholinestérase, un corticostéroïde ou un immunosuppresseur non stéroïdien à une posologie stable. Enfin, le médicament ne doit être remboursé que chez les personnes ayant été préalablement vaccinées contre le méningocoque.
• Ultomiris ne doit pas être remboursé s’il est administré lors d’une exacerbation (la personne présente une faiblesse musculaire localisée ou généralisée, mais n’a pas besoin d’assistance respiratoire) ou une crise (les muscles respiratoires sont trop faibles, ce qui limite la circulation de l’air dans les poumons et empêche la personne de respirer) de myasthénie, ou dans les 12 mois suivant une thymectomie (ablation chirurgicale du thymus). De plus, le médicament doit être prescrit par un neurologue possédant une expertise de la prise en charge de la myasthénie généralisée ou en consultation avec ce spécialiste, et son cout doit être réduit. Enfin, Ultomiris ne doit pas être utilisé en même temps que le rituximab, l’efgartigimod alfa ou un inhibiteur du complément comme l’éculizumab.