Vol. 5 No. 3 (2025)
Recommandations en vue du remboursement
image décorative de la couverture

Publication : March 31, 2025

Messages clés

  • L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes publics d’assurance médicaments de rembourser Fabhalta dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l’adulte atteint d’anémie hémolytique, sous réserve de certaines conditions.
  • Fabhalta ne doit être remboursé que chez l’adulte ayant reçu un diagnostic de HPN et présentant une anémie (quantité de globules rouges insuffisante pour transporter l’oxygène) persistante, caractérisée par un taux d’hémoglobine inférieur à 10 g/dl (mesure de la quantité de protéines dans les globules rouges qui transportent l’oxygène), malgré un essai adéquat de traitement par inhibiteur de C5, ou ayant subi des évènements indésirables intolérables associés au traitement par inhibiteur de C5.
  • De plus, le médicament doit être prescrit par un hématologue possédant une expérience de la prise en charge de l’HPN, ou en consultation avec celui-ci, et ne doit pas être utilisé en combinaison avec d’autres inhibiteurs du complément. Le prix de Fabhalta doit être négocié de sorte que le cout pour le régime d’assurance médicaments du traitement par Fabhalta ne dépasse pas celui du traitement par le pegcétacoplan chez l’adulte atteint d’HPN.