Chlorhydrate d’olopatadine et furoate de mométasone en vaporisateur nasal (Ryaltris)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de ne pas rembourser Ryaltris dans le soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière modérée ou grave et des symptômes oculaires qui y sont associés chez l’adulte, l’adolescent ou l’adolescente, ou l’enfant de 6 ans ou plus.
• Les données probantes issues de 3 essais cliniques (2 chez des adolescents et adolescentes de même que des adultes présentant une rhinite allergique saisonnière, et 1 chez des enfants présentant une rhinite allergique saisonnière) démontrent que Ryaltris améliore les symptômes nasaux et oculaires chez les personnes atteintes de rhinite allergique saisonnière par rapport à un placébo. Cependant, par rapport au vaporisateur nasal à base de mométasone, les améliorations ne sont pas d’importance clinique chez la population adolescente et adulte, et aucune donnée comparative n’est disponible chez les enfants.
• Les données probantes indirectes évaluent l’efficacité comparative de Ryaltris par rapport à la corticothérapie intranasale et aux antihistaminiques oraux chez la population adolescente et adulte, et par rapport à la corticothérapie intranasale chez les enfants. Les données probantes indirectes étant limitées, elles ne permettent pas de tirer des conclusions utiles quant à l’efficacité de Ryaltris par rapport aux comparateurs actifs chez la population adolescente et adulte ou chez les enfants souffrant de rhinite allergique saisonnière.
• Les patients et patientes expriment le besoin de nouveaux traitements qui maitrisent les symptômes de la rhinite allergique saisonnière et améliorent leur qualité de vie. Toutefois, à la lumière des données probantes examinées au cours des réunions de premier examen et de reconsidération, le Comité canadien d’expertise sur les médicaments n’est pas en mesure de déterminer si Ryaltris répondrait aux besoins non comblés en raison de l’incertitude relativement aux bienfaits de Ryaltris par rapport aux comparateurs actifs pertinents.