Zilucoplan (Zilbrysq)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Zilbrysq dans le traitement de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh) chez l’adulte continuant de recevoir le traitement usuel, sous réserve de certaines conditions.
• Zilbrysq ne doit être remboursé que chez les patients adultes ayant reçu un traitement par deux immunosuppresseurs ou plus pendant au moins un an, ou ayant déjà reçu un traitement par au moins un immunosuppresseur pendant au moins un an, ainsi que des traitements répétés par échange plasmatique, immunoglobulines intraveineuses ou immunoglobulines sous-cutanées, soit au moins tous les trois mois pendant 12 mois. Les personnes admissibles ont obtenu un résultat positif au test de dépistage des anticorps anti-RACh, présentent un score d’activités de la vie quotidienne MG-ADL (de l’anglais Myasthenia Gravis Activities of Daily Living – un score qui évalue la capacité des patients à effectuer les activités de la vie quotidienne sur une échelle de 0 à 24, où un score élevé indique une plus grande difficulté) d’au moins 6, et ont une maladie correspondant à la classe II (faiblesse légère des muscles du corps possiblement accompagnée de faiblesse des muscles oculaires) à IV (faiblesse importante des muscles du corps possiblement accompagnée de faiblesse des muscles oculaires) selon la classification de la Myasthenia Gravis Foundation of America, ou MGFA (qui classe les caractéristiques cliniques par ordre croissant de gravité).
• Zilbrysq ne doit pas être administré lors d’une exacerbation (la personne présente une faiblesse musculaire localisée ou généralisée, mais n’a pas besoin d’assistance respiratoire) ou d’une crise (les muscles respiratoires sont trop faibles, ce qui limite la circulation de l’air dans les poumons et empêche la personne de respirer) de myasthénie, ou dans les 12 mois suivant une thymectomie (ablation chirurgicale du thymus). De plus, le médicament doit être prescrit par un neurologue possédant une expertise de la prise en charge de la myasthénie généralisée ou en consultation avec ce spécialiste, et son cout doit être réduit. Enfin, Zilbrysq ne doit pas être utilisé en même temps que le rituximab, l’efgartigimod alfa ou un inhibiteur du complément comme l’éculizumab.