Inclisiran (Leqvio)

Messages clés

• L’ACMTS recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de ne pas rembourser Leqvio en complément à des changements au mode de vie, notamment au régime alimentaire, pour abaisser davantage le cholestérol LDL chez l’adulte suivant un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, atteint d’hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVA).
• Des données probantes issues de deux essais cliniques montrent que le traitement par Leqvio abaisse le taux de mauvais cholestérol (cholestérol LDL) chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie non familiale avec MCVA recevant déjà la dose maximale de statines tolérée et chez ceux ne tolérant pas les statines.
• Une analyse à postériori des évènements cardiovasculaires indésirables majeurs survenus au cours des essais ORION-10 et ORION-11 ne permet pas au Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) de déterminer si l’inclisiran réduit la morbidité et la mortalité d’origine cardiovasculaire chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie non familiale avec MCVA.
• Les patients font valoir un besoin de traitements peu contraignants, pouvant réduire le mauvais cholestérol (cholestérol LDL) et la morbidité et la mortalité d’origine cardiovasculaire, et améliorer la qualité de vie liée à la santé (QVLS); cependant, il n’y a pas suffisamment de données probantes montrant que Leqvio réduirait la morbidité et la mortalité d’origine cardiovasculaire ou améliorerait la QVLS.