Avacopan (Tavneos)

Messages clés

• L’ACMTS recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de ne pas rembourser Tavneos dans le traitement d’appoint de la vascularite grave évolutive associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) chez l’adulte (granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique).
• Un essai clinique montre que Tavneos, en combinaison avec un traitement de fond de la vascularite associée aux ANCA (notamment par des glucocorticoïdes et des immunodépresseurs), est équivalent au traitement par la prednisone par voie orale (en doses de 60 mg, réduite progressivement sur 20 semaines) combiné à un traitement de fond, pour ce qui est de la réduction des symptômes observée à la 26e semaine; de plus, Tavneos est supérieur à la prednisone par voie orale pour le maintien de l’amélioration des symptômes à la 52e semaine. Toutefois, il n’est pas certain que Tavneos offre un bénéfice clinique significatif par rapport aux autres traitements utilisés contre la vascularite associée aux ANCA, principalement parce que, dans l’essai, le rituximab n’était pas le traitement d’entretien, comme le recommandent les lignes directrices canadiennes; en outre, l’incertitude persiste quant à l’importance clinique des différences entre les groupes de l’essai pour ce qui est des résultats associés aux critères d’évaluation de la fonction rénale, de la rechute et de la version 2 du questionnaire sur l’état de santé SF-36v2.
• On ne dispose pas de suffisamment de données probantes pour conclure que Tavneos répond au besoin des patients qui souhaitent un traitement qui permettrait de réduire ou d’éliminer la nécessité des glucocorticoïdes et, par conséquent, de leurs effets secondaires, et qui améliorerait leur qualité de vie liée à la santé.