Blinatumomab

Messages clés

• Le Comité d’expertise en gestion des listes des médicaments assurés (CEGL) recommande de ne pas rembourser le blinatumomab en combinaison avec un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) dans le traitement de première intention de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) chez l’adulte et l’enfant.
• Le CEGL a examiné trois essais de phase II ouverts à un seul groupe (GIMEMA LAL2116 D-ALBA, SWOG-1318 et MDACC) menés chez des adultes présentant une LAL à chromosome Ph+ et procédé à une comparaison des couts du blinatumomab par rapport à d’autres traitements utilisés au Canada. Il n’existe pas de données probantes évaluant directement ou indirectement le blinatumomab et un comparateur pertinent (chimiothérapie de référence) dans le traitement de première intention de la LAL à chromosome Ph+ chez l’adulte ni de données probantes satisfaisant les critères d’inclusion de la population pédiatrique.
• Les patients et patientes, et les cliniciennes et cliniciens soulignent le besoin de disposer de traitements de première intention qui prolongent les périodes de rémission de la maladie et la survie, réduisent la toxicité associée aux agents et permettent de maintenir la qualité de vie liée à la santé. Le Comité convient que l’utilisation du blinatumomab en combinaison avec un ITK pourrait éviter de recourir à une chimiothérapie à forte dose avec ou sans allogreffe de cellules souches, leur toxicité étant très élevée. Toutefois, selon les données probantes disponibles, le CEGL a conclu que l’incertitude est grande quant à la valeur clinique du blinatumomab en combinaison avec un ITK en raison des limites de ces données (par exemple, l’absence de vérification formelle des hypothèses, la petite taille de l’échantillon, les renseignements manquants et le caractère indirect des conclusions concernant la population). Le Comité reconnait que les patientes et patients souhaitent une survie plus longue, une toxicité moindre et une meilleure qualité de vie liée à la santé. Néanmoins, en l’absence de données probantes directes, le CEGL n’est pas certain que le blinatumomab en combinaison avec un ITK comble les besoins cliniques et autres non satisfaits.