Cémiplimab (Libtayo)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Libtayo (cémiplimab) dans le traitement adjuvant du carcinome épidermoïde cutané (CEC) chez l’adulte à haut risque de récidive après une intervention chirurgicale et une radiothérapie, sous réserve de certaines conditions.
• Selon le Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP), Libtayo présente une utilité clinique acceptable par rapport à la surveillance active comme traitement adjuvant du CEC chez les personnes à haut risque de récidive après une intervention chirurgicale et une radiothérapie. Il a suffi au CEEP de déterminer cette utilité pour recommander de rembourser Libtayo. Étant donné que Libtayo doit être utilisé en complément d’une surveillance active, l’utilité clinique acceptable fait référence à sa valeur ajoutée par rapport à la surveillance active seule.
• Les données probantes issues d’un essai clinique (C-POST; N = 415) indiquent que le traitement par Libtayo sur une période de 48 semaines améliore la survie sans récidive par rapport au placébo (surveillance active) chez les personnes atteintes d’un CEC présentant un risque élevé de récidive et ayant déjà subi une chirurgie et une radiothérapie. Cependant, le Comité n’est pas en mesure de conclure que Libtayo prolonge la vie.
• Libtayo répond à certains des besoins exprimés par les patients et patientes en offrant une option thérapeutique supplémentaire qui réduit le risque de récidive de la maladie et dont les effets secondaires sont maitrisables. Toutefois, le CEEP ne peut pas conclure que Libtayo entraine une amélioration de la qualité de vie.