Asciminib (Scemblix)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de ne pas rembourser Scemblix dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK).
• Selon les données probantes issues d’un essai clinique (ASC2ESCALATE) mené auprès de 101 personnes ne pouvant tolérer leur ITK de première intention ou n’y répondant pas, Scemblix a permis à une proportion d’importance clinique de patients et patientes d’obtenir une réponse moléculaire majeure (RMM) à 9 mois. Toutefois, ces résultats sont hautement incertains en raison de l’absence de groupe témoin comparant Scemblix à d’autres traitements, ainsi que de la courte durée de l’étude et de son caractère incomplet, les données préliminaires ne satisfaisant pas encore au critère d’évaluation principal. En outre, aucune comparaison indirecte avec d’autres médicaments existants n’a été effectuée, ce qui ne permet pas de déterminer les bienfaits ou les risques de Scemblix comparativement à ceux d’autres traitements.
• Les patients et patientes de même que les médecins en pratique clinique soulèvent le besoin d’autres options de traitement efficaces qui maitrisent les symptômes, s’accompagnent d’effets secondaires réduits et améliorent la qualité de vie. Les patients et patientes expriment également ce besoin en raison de la résistance et de l’intolérance fréquentes à d’autres ITK. Le Comité n’a cependant pas pu conclure que Scemblix répondrait aux besoins cliniques des patientes et patients et offrirait un traitement efficace permettant une maitrise accrue des symptômes et une meilleure qualité de vie, ni qu’il présenterait une efficacité supérieure par rapport aux autres traitements de deuxième intention de la LMC Ph+.