Darolutamide (Nubeqa)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Nubeqa en combinaison avec une hormonothérapie androgénosuppressive dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC), sous réserve de certaines conditions.
• Un sous-comité du Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP) a déterminé que Nubeqa combiné à une hormonothérapie androgénosuppressive présente une utilité clinique acceptable dans le traitement du CPMSC par rapport aux autres inhibiteurs des récepteurs aux androgènes (RA) combinés à une hormonothérapie androgénosuppressive. Il a suffi au CEEP de déterminer cette utilité pour que son sous-comité recommande de rembourser Nubeqa combiné à une hormonothérapie androgénosuppressive.
• Comme on s’attend à ce que Nubeqa soit une option de rechange aux autres inhibiteurs des RA combinés à une hormonothérapie androgénosuppressive, l’utilité clinique acceptable doit être au moins comparable à celle de l’apalutamide combiné à une hormonothérapie androgénosuppressive, à celle de l’enzalutamide combiné à une hormonothérapie androgénosuppressive et à celle de l’acétate d’abiratérone et la prednisone combinés à une hormonothérapie androgénosuppressive. Selon les données probantes d’un essai pivot de phase III, le darolutamide en combinaison avec une hormonothérapie androgénosuppressive entraine une amélioration d’importance clinique par rapport à un placébo combiné à une hormonothérapie androgénosuppressive, pour ce qui est des critères d’évaluation pertinents dans la prise en charge du CPMSC, notamment le temps écoulé avant la progression de la maladie vers un stade plus avancé. Bien que les données probantes de la comparaison indirecte soient imprécises, elles donnent à penser que les effets du darolutamide combiné à une hormonothérapie androgénosuppressive seraient semblables à ceux des autres inhibiteurs des RA combinés à une hormonothérapie androgénosuppressive.
• Nubeqa ne doit être remboursé que chez les patients et patientes qui répondent aux critères de remboursement des régimes d’assurance médicaments publics quant aux autres inhibiteurs des RA combinés à une hormonothérapie androgénosuppressive dans le traitement du CPMSC.