Osimertinib (Tagrisso)

Messages clés

• Les examens en vue du remboursement sont des évaluations complètes de l’efficacité clinique et du rapport cout/efficacité d’un médicament ou d’une classe de médicament, de même que des perspectives cliniques et des points de vue des patients et des patientes.
• Ces évaluations donnent lieu à des recommandations non contraignantes qui aident les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux (à l’exception de celui du Québec) dans leur prise de décision sur le remboursement.
• Cet examen porte sur l’osimertinib (Tagrisso), en comprimés de 40 mg et de 80 mg par jour, pour administration par voie orale.
• Indication : Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable (de stade III) dont la tumeur exprime une délétion dans l’exon 19 ou une substitution L858R dans l’exon 21 de l’EGFR (gène du récepteur du facteur de croissance épidermique), seule ou en combinaison avec d’autres mutations de l’EGFR, chez les personnes dont la maladie n’a pas progressé pendant ou après une radiochimiothérapie à base de sel de platine.
• L’osimertinib a reçu une autorisation de mise en marché conditionnelle, dans l’attente des résultats des essais qui permettront de vérifier ses bénéfices cliniques. La présentation du rapport d’étude clinique final de l’essai LAURA constitue une des conditions à l’obtention de cette autorisation.