Inavolisib (Itovebi)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser l’inavolisib, en combinaison avec le palbociclib (PAL) et le fulvestrant (FUL), dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, résistant à l’endocrinothérapie, avec une mutation du gène PIK3CA, exprimant les récepteurs hormonaux (HR+), mais ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2−), chez l’adulte ayant connu une récidive pendant ou après une endocrinothérapie adjuvante, sous réserve de certaines conditions.
• Itovebi combiné au PAL et au FUL ne doit être remboursé que chez les adultes présentant un cancer du sein HR+, HER2− qui s’est propagé aux tissus ou aux nœuds lymphatiques à proximité (localement avancé), ou encore à d’autres parties du corps (métastatique) et qui a récidivé après une endocrinothérapie, lorsque le gène PIK3CA comporte une anomalie. L’indice fonctionnel des patients et patientes doit être bon. Itovebi combiné au PAL et au FUL ne doit pas être remboursé chez les personnes qui ont déjà reçu un traitement d’un cancer du sein métastatique HR+, HER2− avec une mutation du gène PIK3CA, ou qui ont un diabète non maitrisé.
• Itovebi combiné au PAL et au FUL doit être prescrit, et son suivi assuré, par des personnes exerçant une profession de la santé qui ont une expertise de la prise en charge du cancer du sein avancé ou métastatique. Son remboursement doit cesser si le cancer s’aggrave ou s’accompagne d’effets secondaires inacceptables. Il faudrait, par ailleurs, réduire de plus de 90 % le prix d'Itovebi en combinaison avec un inhibiteur de kinase dépendante des cyclines 4 et 6 (CDK4/6) et le FUL pour que son rapport cout/efficacité différentiel passe sous le seuil des 50 000 $ l’année de vie ajustée en fonction de la qualité gagnée, par rapport à d'autres traitements actuellement offerts.