Vol. 5 No. 5 (2025)
Examens en vue du remboursement

Erdafitinib (Balversa)

image décorative de la couverture

Publication : May 27, 2025

Messages clés

  • L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Balversa dans le traitement du carcinome urothelial (CU) non résécable localement avancé ou métastatique, sous réserve de certaines conditions.
  • Balversa ne doit être remboursé que chez les personnes ayant reçu un diagnostic de CU non résécable localement avancé ou métastatique présentant des altérations du gène FGFR3 sensibles au traitement, et dont la maladie a progressé pendant ou après au moins un traitement antérieur. Celles qui subissent une récidive du cancer, dans les 12 mois suivant une chimiothérapie avant (néoadjuvante) ou après (adjuvante) une cystectomie, sont également admissibles. Si les critères d’admissibilité au traitement par un inhibiteur de la PD-1 ou du PD-L1 sont remplis, Balversa ne doit être remboursé qu’après l’administration de ces types de traitement.
  • Balversa ne doit être remboursé que s’il est prescrit par un ou une médecin en pratique clinique possédant une expertise du traitement du CU après la confirmation d’une altération du gène FGFR3 sensible au traitement, obtenue au moyen d’un test validé. De plus, son prix doit être réduit. Enfin, il doit être possible d’effectuer des tests de détection des altérations du gène FGFR3.