Capivasertib (Truqap)

Messages clés

• N.B. : En raison d’une erreur administrative, le dossier d’observations des patients présenté par Cancer du sein Canada a été omis par erreur de notre examen, et n’est donc pas reflété dans les rapports d’examen ou dans la recommandation. À l’Agence des médicaments du Canada, nous sommes conscients du travail nécessaire pour constituer un dossier d’observations des patients. Les observations présentées par Cancer du sein Canada ont été incluses dans le document sommaire afin que la contribution du groupe au processus d’examen en vue du remboursement soit reflétée dans les documents finaux et que son apport précieux soit accessible à nos partenaires des systèmes de santé et aux autres parties intéressées.

• Les examens en vue du remboursement sont des évaluations complètes de l’efficacité clinique et du rapport cout/efficacité d’un médicament ou d’une classe de médicament ainsi que des points de vue des cliniciens et des patients.

• Ces évaluations donnent lieu à des recommandations non contraignantes qui aident les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux (à l’exception de celui du Québec) dans leur prise de décision sur le remboursement.
• Cet examen porte sur le capivasertib (Truqap), 400 mg (2 comprimés de 200 mg) pris par voie orale deux fois par jour pendant quatre jours suivis de trois jours sans traitement, en combinaison avec le fulvestrant à 500 mg administré par voie intramusculaire les jours 1, 15 et 29, puis une fois par mois.
• Indication : En combinaison avec le fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique en présence de récepteurs hormonaux, sans surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, avec au moins une mutation des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, chez la femme adulte ayant connu une progression de la maladie après au moins une endocrinothérapie en contexte métastatique, ou encore une récidive pendant un traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivants.