Zolbétuximab pour Injection (Vyloy)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Vyloy dans le traitement première intention de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) inopérable localement avancé ou métastatique sans surexpression du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2-) chez l’adulte dont la tumeur exprime la claudine 18.2 (CLDN18.2), sous réserve de certaines conditions.
• Vyloy ne doit être remboursé que chez les personnes dont les tumeurs expriment CLDN18.2 qui n’ont pas déjà reçu de traitement contre un cancer HER2- de l’estomac ou de la JOG avancé ou métastatique et qui présentent un bon indice fonctionnel.
• Vyloy ne doit être remboursé que s’il est prescrit en combinaison avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine par une personne clinicienne possédant une expertise et une expérience du traitement du cancer de l’estomac et de la JOG; de plus, le cout de Vyloy en combinaison avec la chimiothérapie doit être réduit de manière à ce que, pour le régime d’assurance médicaments, il ne dépasse pas celui du traitement par le nivolumab en combinaison avec une chimiothérapie ou par le pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie. Enfin, il doit être possible d’effectuer des tests pour déterminer l’expression de CLDN18.2.