Point de vue: Réflexions sur une analyse de l’autorisation d’anticancéreux en vertu de la politique sur les avis de conformité avec conditions de Santé Canada

Messages clés

• Ce projet constituait une occasion d’examiner les données et les nuances des dossiers d’anticancéreux traités en vertu de la politique sur les avis de conformité avec conditions (AC-C) de Santé Canada.
• Alors que les mécanismes de transparence de Santé Canada portent habituellement sur des demandes individuelles, notre examen de l’ensemble des demandes au fil du temps nous a permis de disposer d’une ressource complète. Nous avons ainsi pu non seulement observer dans quelle mesure les études de confirmation correspondent aux indications autorisées, mais aussi comprendre les effets de nos décisions dans le cadre de la politique sur les avis de conformité.
• Pour l’avenir, cette étude souligne l’importance de maintenir des mécanismes d’évaluation des nouveaux médicaments prometteurs et renforce l’importance des essais de confirmation. Les preuves du contexte réel peuvent jouer un rôle important et venir compléter les études de confirmation et apporter un appui supplémentaire à l’utilisation de ces produits.