Les traitements modificateurs de la maladie ciblant la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique

Messages clés

Quelle est la situation?

• La stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (SHADM), un stade avancé de la maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique, est en passe de devenir la principale cause de cancer et de greffe du foie au Canada, et on prévoit une augmentation de sa prévalence.
• La prise en charge classique de la SHADM repose sur des changements au mode de vie, notamment le régime alimentaire et l’exercice. De nouveaux traitements modificateurs de la maladie (TMM) pourraient, aux stades modérés de la maladie, cibler les mécanismes sous-jacents et favoriser régression de la fibrose hépatique.
• Au Canada le premier TMM de la SHADM, un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (agoniste du GLP-1), a obtenu en décembre 2025 une autorisation règlementaire avec conditions. Ailleurs, c’est un agoniste du GLP-1 ou un agoniste du récepteur bêta d’hormones thyroïdiennes (traitement ciblant les récepteurs d’hormones thyroïdiennes spécifiques du foie) qui ont obtenu une autorisation règlementaire avec conditions.
• En 2020 au Canada, le cout annuel de la prise en charge de la SHADM et de la maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique était estimé à 3,76 milliards de dollars, principalement en raison d’autres maladies telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires.

Qu’avons-nous fait?

• L’Agence des médicaments du Canada a voulu évaluer la préparation des systèmes de santé du pays à l’arrivée des TMM de la SHADM. Nous avons synthétisé les données probantes et les expériences relatives au cheminement thérapeutique actuel, notamment les difficultés systémiques et les possibilités d’amélioration des soins.
• L’approche utilise repose sur plus d’un type de données probantes, soit les résultats de recherches documentaires ciblant la préparation des systèmes de santé et l’exactitude diagnostique de tests non effractifs. Les données probantes ont été complétées de consultations auprès de spécialistes cliniques et d’observations de patients et patientes, de personnes aidantes et de membres des communautés autochtones afin de recueillir de l’information contextuelle sur les cheminements cliniques, l’équité et les aspects culturels, en prévision de la possibilité de l’arrivée de TMM au Canada.

Qu’a trouvé l’Agence des médicaments du Canada?

L’arrivée des TMM dans la prise en charge clinique de la SHADM au pays pourrait accroitre la pression sur les systèmes de santé. Les données probantes et les observations communiquées par les prestataires de soins et les patients et patientes concernant le cheminement thérapeutique pour la SHADM mettent en lumière les facteurs susceptibles d’entraver l’intégration des soins et l’adoption des TMM.

• La SHADM est une maladie évolutive multisystémique associée à des besoins complexes relatifs au traitement et à des affections comorbides interreliées.
• Alors que les connaissances s’enrichissent et les options de traitement de la SHADM se multiplient, il pourrait être utile de renforcer les capacités de diagnostic et d’améliorer l’accès aux spécialistes qui traitent souvent la SHADM de stade avancé dans les provinces et les territoires.
• Les orientations cliniques évoluent et favorisent maintenant une reconnaissance et une gestion en amont des risques de la maladie de tout stade, dans le cadre d’un changement d’orientation d’une approche axée sur les stades avancés de la maladie à une intervention précoce.
• Une surveillance de l’état des personnes atteintes de SHADM associée à un faible risque pourrait être effectuée; une prise en charge précoce et proactive pourrait contribuer à prévenir ou à ralentir la progression de la SHADM.
• De nouveaux cheminements cliniques pour la SHADM mettent de l’avant des soins pluridisciplinaires coordonnés d’accompagnement dans toutes les spécialités des patients et patientes aux besoins complexes.

Qu’est-ce que ça signifie?

Ce rapport met en évidence des possibilités d’améliorer la détection et la prise en charge de la SHADM au Canada, avec l’émergence de TMM. Améliorer la prise en charge de la SHADM passe par l’amélioration de la coordination, notamment par l’uniformisation et la consolidation des processus pour répondre à la demande en hausse. Des données probantes et des observations issues de la consultation ressortent des priorités, notamment :

• sensibiliser davantage à la SHADM et à son caractère multisystémique afin de favoriser un dépistage précoce et de réduire la stigmatisation;
• améliorer les capacités de dépistage, pour une détection précoce, en temps opportun;
• développer et uniformiser les modèles de soins pluridisciplinaires afin d’améliorer la coordination et la continuité des soins et d’accompagner les patients et les patientes aux besoins complexes qui présentent des troubles métaboliques et hépatiques;
• tenir compte des questions d’équité tout au long du cheminement clinique.