Les dispositifs portables dans le diagnostic des troubles respiratoires du sommeil

Messages clés

Quelle est la situation?

• Les troubles respiratoires du sommeil (TRS) regroupent un ensemble d’affections qui entravent la respiration pendant le sommeil et peuvent entrainer une insuffisance cardiaque, des maladies neurodégénératives, des troubles cognitifs et une baisse de la qualité de vie. Au Canada, de nombreuses personnes sont atteintes d’apnée obstructive du sommeil (AOS), un TRS souvent non diagnostiqué.
• La méthode de référence dans le diagnostic des TRS est la polysomnographie, un test de niveau 1. La polysomnographie est réalisée en laboratoire du sommeil et supervisée par un technicien ou une technicienne du sommeil. Compte tenu de l’accès variable à la polysomnographie, offerte uniquement dans certaines régions et pour laquelle le temps d’attente est parfois long, des dispositifs portables de diagnostic des TRS destinés à une utilisation à domicile ont fait leur apparition et pourraient accélérer le diagnostic et l’accès au traitement.
• Des décisionnaires des provinces ont demandé ce rapport afin de connaitre les données probantes accessibles sur l’utilisation de dispositifs portables dans le diagnostic des TRS. Le rapport permettra de voir si les résultats associés à ces dispositifs sont fiables en remplacement de la polysomnographie.

Qu’avons-nous fait?

• Nous avons effectué un examen rapide qui recense et résume les données probantes comparatives sur l’exactitude diagnostique et l’utilité clinique des dispositifs portables, de même que les lignes directrices fondées sur des données probantes publiées au cours des cinq dernières années. Deux cliniciennes ou cliniciens ont relu le rapport et donné leur avis expert; une de ces deux personnes a trouvé des dispositifs en complément à la documentation repérée. Nous avons procédé à une analyse prospective pour repérer les dispositifs en développement.

Qu’avons-nous trouvé?

• En tout, nous avons recensé 92 dispositifs portables. Nous avons recensé 10 revues systématiques portant sur l’exactitude diagnostique ou l’utilité clinique de plus de 60 dispositifs portables comme test diagnostique d’un TRS comparativement à celles de la polysomnographie. Nous avons repéré cinq ensembles de lignes directrices comportant des recommandations chez les adultes ou les personnes enceintes, dont un portant sur six dispositifs portables servant de test diagnostique d’un trouble du sommeil. Un clinicien expert ou une clinicienne experte a recensé 26 autres dispositifs à examiner. Des lignes directrices canadiennes portant sur le diagnostic d’AOS chez l’enfant ont été publiées en 2026, pendant la rédaction du rapport, et l’information pertinente issue de ces lignes directrices y a été intégrée.
• La classification de ce type de dispositif se fait par niveau. Contrairement à la polysomnographie, les tests à l’aide de dispositifs portables, de niveau 2, 3 ou 4, ne sont pas supervisés par un technicien ou une technicienne. Les dispositifs de niveau 3 mesurent trois catégories de signes, soit le débit d’air, l’effort respiratoire et la saturation en oxygène. La mesure du débit d’air est nécessaire pour poser un diagnostic. Le plus souvent, les dispositifs de niveau 4 mesurent une catégorie de signes, soit la saturation en oxygène, et, en général, ne servent pas au diagnostic. Certains dispositifs, émergents ou nouveaux, ne peuvent être classifiés par niveau.
• Sur les 92 dispositifs recensés dans le rapport, 25 ont obtenu une homologation, en vigueur, de Santé Canada et sont actuellement en fabrication. Nous avons repéré des données probantes à jour sur six de ces dispositifs.
• Lorsqu’on présume une AOS chez des adultes, les données probantes de revues systématiques indiquent en général que les dispositifs de niveau 3 et certains appareils portatifs (p. ex. un WatchPAT) présentent une sensibilité suffisante, alors que la sensibilité et la spécificité des dispositifs de niveau 4 semblent varier. Nous avons trouvé moins de données probantes au sujet des autres dispositifs (p. ex. les systèmes sans contact ou les outils pour téléphone intelligent); en général, les données probantes indiquent une sensibilité suffisante, mais leur spécificité varie en fonction de facteurs comme la gravité de l’AOS et le type de dispositif.
• Les lignes directrices recommandent de réaliser des tests de niveau 3 chez les adultes fortement susceptibles, d’après l’évaluation précédant le test, de présenter une AOS modérée ou grave, mais qui ne présentent pas d’affections comorbides accompagnées de complications, comme une maladie pulmonaire obstructive chronique, une insuffisance cardiaque, une atteinte neuromusculaire, une déficience physique ou sensorielle, ou encore un trouble cognitif. Les dispositifs AcuPebble SA100, Sunrise, WatchPAT 300 et WatchPAT ONE sont tous recommandés chez les personnes âgées de plus de 16 ans; le dispositif WatchPAT 300 a obtenu une autorisation de mise en marché au Canada.
• De nombreuses lacunes persistent quant à l’utilisation de dispositifs portables dans le diagnostic de TRS dans des populations particulières. Les lignes directrices indiquent qu’il pourrait être envisagé de réaliser chez les personnes enceintes un test d’apnée du sommeil à domicile, mais pas une oxymétrie de pouls nocturne. Un ensemble de lignes directrices canadiennes, publiées en 2026, recommande chez les enfants de 6 à 17 ans qui ne présentent pas d’affections comorbides importantes la réalisation d’une polysomnographie diagnostique de l’AOS. L’oxymétrie nocturne (test de niveau 4) n’est pas recommandée. De plus, il y est recommandé de ne pas avoir recours à l’oxymétrie nocturne (test de niveau 4).

Qu’est-ce que ça signifie?

• Certains dispositifs portables d’évaluation du sommeil pourraient être envisagés dans le diagnostic d’AOS, modérée ou grave, présumée chez les adultes ne présentant pas d’affections comorbides.
• En général, les dispositifs portables ne sont pas recommandés chez les personnes atteintes d’affections comorbides accompagnées de complications. De plus, l’incertitude plane toujours sur le fonctionnement de ces dispositifs chez les personnes de tout genre ou sexe, ou encore chez celles au teint foncé, étant donné que l’oxymétrie de pouls ne permet pas de mesurer avec précision la saturation en oxygène sur une peau riche en mélanine.
• Il faut porter une attention particulière aux points suivants avant d’envisager le recours à un dispositif portable dans le diagnostic de TRS : le degré de gravité du possible TRS et la présence d’affections comorbides; le nombre de catégories de signes mesurées par le dispositif; le type de mesure du dispositif (mesure directe du débit d’air ou mesure indirecte générée par l’intelligence artificielle); l’accessibilité et le cout du dispositif; la sécurité des données de chaque test de sommeil; la fréquence des mises à jour des dispositifs et des logiciels, et leur mise hors service; la formation exigée pour soutenir les patients et patientes dans l’administration à domicile des tests et pour interpréter les résultats.