Les politiques fédérales et le remboursement des médicaments pédiatriques par les régimes publics au Canada

Messages clés

• Au départ, la plupart des médicaments sont étudiés et mis au point principalement pour des indications chez l’adulte.
• La recherche et le développement de médicaments destinés à la population pédiatrique posent plusieurs défis, notamment la faible prévalence des maladies, la petite taille des populations de patients et patientes, les difficultés liées à la réalisation d’études à long terme, la pénurie de scientifiques en pédiatrie, ainsi que les considérations physiologiques et comportementales propres à la pédiatrie (comme le caractère approprié des installations et des protocoles).
• Ainsi, la plupart des médicaments prescrits chez l’enfant n’ont pas obtenu l’approbation règlementaire de Santé Canada (c.-à-d. qu’ils sont employés hors indication) dans cette population, et leurs voies d’administration ou leurs doses ne sont pas adaptées aux enfants.
• Au Canada, le remboursement des médicaments à usage pédiatrique est assuré par des régimes d’assurance médicaments privés ou des régimes d’assurance médicaments publics offrant une couverture universelle ou fondée sur les besoins, en fonction de facteurs comme le revenu, les médicaments onéreux ou des maladies précises. Les médicaments qui ne sont pas inscrits sur les listes des médicaments assurés des régimes d’assurance médicaments publics peuvent être financés au moyen d’une prestation restreinte (remboursement limité par des critères cliniques donnés ou se limitant à un sous-groupe défini de patients et patientes).
• Les décisions relatives au remboursement des médicaments, qui sont fondées sur des évaluations des technologies de la santé, sont également influencées par des lacunes similaires dans les données cliniques portant sur les enfants.
• Cette analyse de l’environnement résume diverses initiatives mises en œuvre par Santé Canada dans le but d’améliorer l’accès aux médicaments pédiatriques. Elle résume également les politiques des régimes d’assurance médicaments publics concernant l’accès aux médicaments et aux préparations pédiatriques, notamment les préparations magistrales et les médicaments hors indication, ainsi que leur remboursement.