Tislélizumab (Tevimbra)

Messages clés

• L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) recommande aux régimes d’assurance médicaments publics de rembourser Tevimbra, en combinaison avec la gemcitabine et une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première intention du carcinome nasopharyngé (CNP) récidivant ou métastatique chez l’adulte, sous réserve de certaines conditions.
• Les données probantes issues d’un essai clinique montrent que Tevimbra, utilisé en combinaison avec la gemcitabine et le cisplatine en première intention, améliore la survie sans progression et la survie globale par rapport au traitement par la gemcitabine et le cisplatine seuls chez les personnes atteintes d’un CNP récurrent ou métastatique. Selon le Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (pERC), l’ajout de Tevimbra à la gemcitabine et à une chimiothérapie à base de sels de platine procure une utilité clinique acceptable par rapport à la gemcitabine et à une chimiothérapie à base de sels de platine seules dans le traitement de première intention du NPC récidivant ou métastatique. Le CEEP a également déterminé que Tevimbra, en combinaison avec la gemcitabine et une chimiothérapie à base de sels de platine, répond au besoin soulevé par les patients et patientes ainsi que les médecins en pratique clinique d’un traitement de première intention plus efficace pour retarder la progression de la maladie et prolonger la survie. Ces conclusions ont suffi au CEEP pour recommander le remboursement de Tevimbra.
• Tevimbra en combinaison avec la gemcitabine et une chimiothérapie à base de sels de platine ne doit être remboursé que chez l’adulte présentant un NPC récidivant ou métastatique qui ne peut être traité par chirurgie ou radiothérapie curative, et qui n’a jamais reçu de traitement à action générale pour cette maladie. Les personnes doivent présenter un bon indice fonctionnel et ne doivent pas être atteintes d’un cancer du cerveau actif ou non contrôlé ou d’une maladie auto-immune importante.
• Tevimbra en combinaison avec la gemcitabine et une chimiothérapie à base de sels de platine ne doit être remboursé que s’il est prescrit par des médecins en pratique clinique se spécialisant dans la prise en charge du CNP et des effets secondaires de l’immunothérapie, et si son cout est réduit. Le traitement doit être interrompu si la maladie progresse ou si des effets secondaires inacceptables se manifestent.
• Des implications organisationnelles importantes doivent être prises en compte pour que les systèmes de santé puissent adopter Tevimbra.